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2. Zweckbestimmung der Mikroskope
2. Zweckbestimmung der Mikroskope
Die Mikroskope DM4000 – DM5000, zu denen
diese Bedienungsanleitung gehört, und die den
Kennbuchstaben B tragen, sind für biologische
Routine- und Forschungsanwendungen vorge-
sehen. Dies schließt die Untersuchung von aus
dem menschlichen Körper stammenden Proben
zum Zwecke der Informationsgewinnung über
physiologische oder pathologische Zustände
oder angeborene Anomalien oder zur Prüfung
auf Unbedenklichkeit und Verträglichkeit bei po-
tenziellen Empfängern oder zur Überwachung
therapeutischer Maßnahmen ein.
Die Mikroskope, die den Kennbuchstaben M
oder P tragen, sind für materialwissen-
schaftliche, geologische oder mineralogische
Untersuchungen vorgesehen.
Alle oben genannten Mikroskope entsprechen
der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-
Diagnostika. Gleichzeitig erfüllen die Geräte die
EG-Richtlinien 73/23/EWG betreffend elektrische
Betriebsmittel und 89/336/EWG über die elektro-
magnetische Verträglichkeit für den Einsatz in
industrieller Umgebung.
Achtung!
Für jegliche nicht-bestimmungsgemäße Ver-
wendung und bei Verwendung außerhalb
der Spezifikationen von Leica Microsystems
CMS GmbH, sowie gegebenenfalls daraus
entstehender Risiken übernimmt der Her-
steller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätser-
klärung ihre Gültigkeit.
Achtung!
Diese (IVD-) Geräte sind nicht zur Verwen-
dung in der nach DIN VDE 0100-710 definier-
ten Patientenumgebung vorgesehen. Sie
sind auch nicht zur Kombination mit
Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorge-
sehen. Wird ein Mikroskop mit einem
Medizingerät nach EN 60601-1 elektrisch lei-
tend verbunden, so gelten die Anforderun-
gen nach EN 60601-1-1.