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2. Zweckbestimmung des Mikroskops
2. Zweckbestimmung des Mikroskops
Das Mikroskop Leica DM1000/DM1000 LED, zu
dem diese Bedienungsanleitung gehört, ist für
biologische Routine- und Forschungsan-
wendungen vorgesehen. Dies schließt die Un-
tersuchung von aus dem menschlichen Körper
stammenden Proben zum Zwecke der
Informationsgewinnung über physiologische
oder pathologische Zustände oder angeborene
Anomalien oder zur Prüfung auf Unbedenklich-
keit und Verträglichkeit bei potenziellen Empfän-
gern oder zur Überwachung therapeutischer
Maßnahmen ein.
Das oben genannte Mikroskop entspricht der
EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika.
(Gleichzeitig erfüllt das Gerät die EG-Richtlinien
2006/95/EG betreffend elektrische Betriebsmittel
und 2004/108/EG über die elektromagnetische
Verträglichkeit für den Einsatz in industrieller
Umgebung.)
Achtung!
Für jegliche nicht-bestimmungsgemäße Ver-
wendung und bei Verwendung außerhalb
der Spezifikationen von Leica Microsystems
CMS GmbH, sowie gegebenenfalls daraus
entstehender Risiken übernimmt der Her-
steller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätser-
klärung ihre Gültigkeit.
Achtung!
Dieses (IVD-) Gerät ist nicht zur Verwendung
in der nach DIN VDE 0100-710 definierten
Patientenumgebung vorgesehen. Es ist auch
nicht zur Kombination mit Medizingeräten
nach der EN 60601-1 vorgesehen. Wird ein
Mikroskop mit einem Medizingerät nach EN
60601-1 elektrisch leitend verbunden, so gel-
ten die Anforderungen nach EN 60601-1-1.
Nicht geeignet zur Untersuchung von poten-
ziell infektiösen Proben.