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Nettoyage, désinfection et
stérilisation en milieu hospitalier
Les informations sur les procédures de nettoyage,
de stérilisation et de désinfection du masque nasal
Silent Papillon en milieu hospitalier sont disponibles
sur demande auprès de MAP Medizin-
Technologie GmbH (REF 560 082).
Elimination
Le masque nasal Silent Papillon, le harnais AeroFix
II et le clip de raccord AeroFix plus ne contiennent
aucune substance toxique. L’élimination du
masque nasal doit se faire conformément aux
lois en vigueur dans votre pays. Sauf indication
contraire, le masque nasal doit être nettoyé en
suivant les procédures décrites dans ce mode
d’emploi avant d’être envoyé dans un centre de
recyclage.
Garantie statutaire
Les défauts de fabrication sont couverts par une garantie
statutaire de deux ans. La garantie statutaire ne couvre
pas l’usure normale. Pour plus de détails, veuillez vous
référer aux conditions générales de vente de MAP Medizin-
Technologie GmbH.
MAP décline toute responsabilité en cas de vice de sécurité,
de fiabilité ou de performance dans les situations suivantes :
• utilisation autre que celle spécifiée dans le mode
d’emploi ;
• utilisation en conjonction avec des produits
inappropriés ;
• toute modification technique du produit.
Le masque nasal doit toujours être nettoyé et désinfecté
avant d’être retourné pour réparation. Une fois la procédure
de nettoyage et de désinfection susmentionnée terminée,
séchez le masque et mettez-le dans une enveloppe à
bulles fermable.
Symboles
Attention : consultez la documentation jointe
(mode d’emploi)
Avertissement : le non-respect des instructions
peut mettre la santé en danger
REF Numéro de pièce
Numéro de lot
Date de fabrication (mois, année)
Température de lavage 30°C
Ne pas utiliser d’agent de blanchiment au chlore
Ne pas repasser
Ne pas passer au sèche-linge
Caractéristiques techniques
Normes
Désignation européenne en conformité avec
la classe IIa selon la directive CE 93/42/CEE.
Gestion de la qualité : développement,
fabrication, vente et après-vente en
conformité avec les principes de gestion
de la qualité selon ISO 13485:2003.
EN ISO 17510-2
(Traitement de l’apnée du sommeil, 2ème partie :
masques et accessoires)
Validation du nettoyage et de la désinfection
Un laboratoire de test accrédité et indépendant a validé
l’efficacité des procédures de nettoyage et désinfection
du masque nasal Silent Papillon spécifiées dans ce mode
d’emploi.
Résistance au débit
Chute de pression mesurée avec une bulle de masque
de taille 2
à 50 l/min = max 0,1 hPa
à 100 l/min = max 0,4 hPa
Raccord de tuyau
∅ 22 mm de diamètre pour tuyaux en élastomère
Poids
Env. 92 g
Pression de traitement
4 à 20 hPa
Température de stockage
- 20°C à + 60°C
Température de service
+ 5°C à + 40°C
Matériaux
Masque (exempt de latex) : silicone, polysulfone
(PSU), PC
Harnais (exempt de néoprène) : nylon, lycra, spandex,
polyuréthanne, polyester
Nettoyage du harnais
Courbe Pression/Débit
Débit moyen [l/min]
Unités de pression
1 hPa = 1 mbar = environ 0,98 cm H
2
O
P [hPa]
F
560 186 11.2005 (3) Copyright 2005 by MAP Medizin-Technologie GmbH