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términos standards europeos para los dispositovos de medición de la presión
sanguinea (vea los datos técnicos) bajo la supervisión de la Asociación Técnica de
Monitores Essen (RWTüV-Essen).
Nunca trate de reparar el instrumento usted mismo!
La apertura sin autorización del instrumento invalida todos los reclamos de
garantía.!
9. Certificaciones
Regulación del dispositivo :
Este dispositivo para procedimientos no
invasivos, está diseñado conforme a las
reglas de fabricacion Europeas y de los
Estados Unidos de America :
EN1060-1 / 1995
EN1060-3 / 1997
ANSI / AAMI SP10, NIB – requerimientos
Compatibilidad electromagnética :
Este dispositivo cumple con las
estipulaciones Internacionales IEC60601-1-2
Pruebas clínicas : Pruebas clínicas de funcionamiento fueron
realizadas, con éxito, en conformidad con
AAMI – SP10-1992 y con el protocolo de La
Sociedad Británica de Hipertension B.H.S. :
1993
La B.H.S. (Sociedad Britanica de Hipertensión) ha calificado a este producto
“Recomendado para el uso clínico y doméstico.” Esta es la calificación mas alta
disponible para un monitor de presón arterial. Por favor vea la página de B.H.S. (Se
carateriza por el mismo fundamento Utilizado en el producto de B.H.S, calificado
como modelo « AA » número 3BTO-1)
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