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Las Normas Aplicadas
Este producto cumple con las disposiciones de la directiva de
la CE MDD (93/42/CEE). Las normas siguientes se aplican al
diseño y / o de fabricación:
• ASTM E 1965 / 98
Especicación estándar para termómetros de infrarrojos
para la determinación intermitente de Temperatura Paciente
• EN 980: 2003
Símbolos grácos utilizados en el etiquetado de los produc-
tos sanitarios
• IEC / EN 60601-1
Equipos electromédicos
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
• IEC / EN 60601-1-2
Equipos electromédicos
Parte 2: Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética --
Requisitos y ensayos
• ISO 14971
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a
los productos sanitarios
• Clasicación según IEC / EN 60601-1:
• Internamente el equipo alimentado
• IPX0
• No es adecuado para uso en la presencia de un mezcla
anestésica inamable
• Funcionamiento continuo