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OBSERVAÇÃO
Este aparelho de medição de pressão sanguínea está de acordo com as regulações européias
e possui o símbolo CE “CE 0197”.
Aqualidade deste aparelho foi provada e está de acordo com os requerimentos da regulação
da Comunidade Européia 93/42/EEC (EN IEC 60601-1 – requerimentos gerais de segurança,
EN IEC 60601-1-2:2001 – compatibilidade electromagnética; requerimentos e processos de
vistoria) de 14 de julho de 1993, de acordo com os padrões de aparelho medicos como segue
abaixo:
EN 1060-1: Aparelho de medição de pressão não-invasivo – requerimentos gerais
EN 1060-3: Aparelho de medição de pressão não-invasivo – requerimentos adicionais para
aparelhos electromagnéticos de pressão sanguínea
EN 1060-4: Aparelho de medição de pressão não-invasivo – processo de vistoria para determinação
da precisão de medição de aparelhos para pressão sanguínea não-invasivos.
Classificações:
• Aparelho com alimentação interna
• Aparelho tipo BF
• IPXO
• Este aparelho não serve para uso perto de misturas anestésicas inflamáveis
com ar, oxigênio ou nitrogênio.
• Funcionamento contínuo com tempo curto de carga
Fabricante:
HEALTH ø LIFE Co., Ltd.
9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan
Representante autorizado da Comunidade Européia: Innovative business
promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Alemanha
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