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NORMAS Y APROBACIONES APLICADAS
Este producto se adecua a las disposiciones de la EC
directive MDD (93/42/EEC).
Las siguientes normas se aplican al diseño y/o fabri-
cación de este producto:
• IEC / EN 980:2003: Símbolo gráfi co para uso en el
etiquetado de dispositivos médicos
• IEC / EN 60601-1: Equipamiento médico eléctrico
– Parte 1: Requerimiento general de seguridad
• IEC / EN 60601-1-2: Equipamiento médico eléctrico
– Parte 2: Norma colateral: Compatibilidad electro-
magnética – Requerimientos y pruebas
• ISO 10993-5:1999: Evaluación biológica de dispos-
tivos médicos – Parte 5: Pruebas para citotoxicidad
in vitro
• ISO 10993-10:2002: Evaluación biológica de dispos-
tivos médicos – Parte 10: Pruebas para irritación e
hipersensibilidad de tipo demorado
• ISO 14971:2000: Dispositivos médicos – Aplicación
de administración del riesgo a dispositivos médicos
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GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO
Unisar Inc., el distribuidor del Aspirador Nasal
NasalClear™ de BébéSounds
®
, le garantiza al
propietario original de este producto que este
producto está libre de defectos en materiales y
mano de obra por un período de un (1) año a partir
de la fecha de compra original. Si este aspirador
no funciona correctamente cuando se lo use de
acuerdo con las instrucciones bajo condiciones
normales dentro del período de un año, Unisar Inc.
o bien reparará o reemplazará el producto, a su
opción, sin cargo alguno, cuando sea devuelto en
su envase original, franqueo postal prepago, con
prueba de compra. Unisar Inc. afrontará el costo
de reparar o reemplazar el producto y enviarlo de
vuelta a usted. La reparación o reemplazo del artí-
culo defectuoso está sujeta a verifi cación del mal
funcionamiento o defecto cuando sea entregado a:
Unisar
®
Service Center
15 West 36th Street
New York, NY 10018
Nota: El garante expresamente renuncia a toda
responsabilidad por los daños incidentales, indi-
rectos o especiales de cualquier naturaleza. Esta
garantía no cubre: 1) Un defecto que haya sido
causado por reparación o modifi cación de cualqui-
er persona que no fuese un técnico de Unisar
®
; 2)
Un defecto causado por negligencia, accidente o
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