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Ce produit est conforme aux dispositions de la
directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993,
relative aux dispositifs médicaux.
Les normes suivantes s’appliquent à la conception
et/ou à la fabrication des produits.
• ASTM E1965-98 : Caractéristique standard des
thermomètres infrarouges pour la détermination
intermittente de la température de patients.
• IEC/EN980:1997 : Symbole graphique pour
l’utilisation dans l’étiquetage d’appareils
médicaux.
• IEC/EN60601-1 : Appareil médical électrique,
partie 1 : Exigence générale pour la sécurité.
• IEC/EN60601-1-2 : Appareil médical électrique,
partie 2 : Norme de garantie : Compatibilité
électromagnétique, exigences et tests.
• ISO 14971 : Gestion des risques.
Normes appliquées et approbations